10.02.00 Geneesmiddelen
- Datum: 8-05-2025
- versie 6
-
1 Inleiding
-
2 Begripsbepalingen en wetgeving
-
3 Bevoegdheden
-
4 Taakverdeling
-
5 Fabrikantenvergunning geneesmiddelen
-
6 Registratiestelsel voor werkzame stoffen
-
7 Procedure vaststelling geneesmiddel
-
8 Procedure vaststelling werkzame stoffen
-
9 Gedifferentieerd geprijsde geneesmiddelen
-
10 Proces aangiftebehandeling geneesmiddelen
-
11 Proces aangiftebehandeling werkzame stoffen
-
12 Proces fysiek toezicht geneesmiddelen
-
13 Proces fysiek toezicht werkzame stoffen
-
14 Proces klantmanagement en werkzaamheden
-
15 Samenloop
-
16 Risicobeheersing
-
17 Informatie-uitwisseling en adresgegevens
-
18 Formulier melding handelszending
-
19 Formulier melding post-, pakket- en koerierzendingen
-
20 Bijlage: Overzicht stappenplannen/stroomschema’s
-
21 Bijlage 2 Opiumwet ontheffing
-
22 IGJ-lijst