10.02.00 Geneesmiddelen

• Datum: 8-05-2025
• versie 6

• 1 Inleiding

• 2 Begripsbepalingen en wetgeving

• 3 Bevoegdheden

• 4 Taakverdeling

• 5 Fabrikantenvergunning geneesmiddelen

• 6 Registratiestelsel voor werkzame stoffen

• 7 Procedure vaststelling geneesmiddel

• 8 Procedure vaststelling werkzame stoffen

• 9 Gedifferentieerd geprijsde geneesmiddelen

• 10 Proces aangiftebehandeling geneesmiddelen

• 11 Proces aangiftebehandeling werkzame stoffen

• 12 Proces fysiek toezicht geneesmiddelen

• 13 Proces fysiek toezicht werkzame stoffen

• 14 Proces klantmanagement en werkzaamheden

• 15 Samenloop

• 16 Risicobeheersing

• 17 Informatie-uitwisseling en adresgegevens

• 18 Formulier melding handelszending

• 19 Formulier melding post-, pakket- en koerierzendingen

• 20 Bijlage: Overzicht stappenplannen/stroomschema’s

• 21 Bijlage 2 Opiumwet ontheffing

• 22 IGJ-lijst